导管室里的介入医生和护士，每天要面对持续的低剂量辐射暴露，如果能减少一半的辐射，对医护人员意义重大。
近日，复旦大学附属中山医院葛均波院士团队的新研究，有望改善临床现状。
撰文丨凌 骏
长期以来，“看得清”与“少辐射”是介入心脏病学中一对难以调和的矛盾。如今，一项来自中国的研究用380例患者的临床数据证明：这道难题，可以被破解。
近日，复旦大学附属中山医院葛均波院士团队在期刊Circulation: Cardiovascular Interventions发布原创研究，首次在临床层面系统验证：
一种AI驱动的超低剂量“零噪声”（Noise-Free）造影技术，能在不牺牲图像质量的前提下，将冠脉介入手术中的辐射暴露大幅降低。
这一技术，尤其适用于复杂、长时间的介入手术场景，有望为冠心病介入治疗提供更安全的影像保障。
辐射与清晰度不可兼得？
冠状动脉造影和经皮冠状动脉介入治疗（PCI）是诊治冠心病的核心手段，全球每天完成超过10万例。
然而，这些操作高度依赖X射线引导，患者和术者均不可避免地暴露在电离辐射之下。尤其在慢性完全闭塞（CTO）等复杂PCI手术中，操作时间长，透视帧数多，累积辐射剂量大。
研究团队梳理了现有的辐射管理方案，并指出尽管该领域取得了部分进展，但目前仍然缺乏一种能够适用于所有采集模式的、基于人工智能的全面降噪系统，以实现辐射剂量的降低。
为此，团队将Noise-Free技术搭载于我国企业自主研发的造影系统。与既往方案不同，它并非单一环节的优化，而是硬件与软件的协同创新，具体包含动态千伏匹配算法、精密抗散射栅结合蒙特卡罗算法、双域协同降噪三项核心技术。
在三种技术的结合下，这套系统能让低剂量X射线拍出的“噪点满屏”的原始图像，经过实时AI处理后变得清晰锐利——类似于智能手机夜景模式的思路，在医学级的精度和实时性要求之上完美运行。
380例患者、四套设备的头对头比较
为了验证这套系统，研究团队采用了单中心回顾性队列设计，纳入2024年12月至2025年10月在中山医院接受冠脉介入的380例患者，按手术类型分为三个队列：诊断性冠脉造影（102例）、单支血管PCI（78例）和CTO-PCI（200例）。
同时，团队对四套造影系统进行了对比，包括A组（Noise-Free）和其他3套造影系统，各组间的基线特征，包括年龄、性别、BMI、手术时间、术者经验等均无显著差异。
主要终点是各组间辐射暴露的比较，次要终点为图像质量，由4名具有5年以上经验的介入医生进行盲法5分Likert量表评估，并辅以对比噪声比（CNR）的定量分析。
结果堪称亮眼。在诊断性造影中，A组（Noise-Free）的中位总空气比释动能（AK）为60.3 mGy，相比其他三套系统低40%至70%；总剂量面积乘积（DAP）为4.0 Gy·cm²，低37%至66%（均P<0.05）。
最引人注目的是CTO-PCI的结果。由于此类手术基线辐射暴露最高，Noise-Free技术的降幅也最为显著：A组中位总AK仅334.8 mGy（约0.3 Gy），而其他三组为0.8至1.2 Gy，降幅达59%至73%；总DAP降幅54%至69%；电影模式剂量率降幅60%至79%。
论文指出，过去十年，CTO-PCI的中位AK已从2010年代末的2.8–3.3 Gy逐步降至2020年代初的1.2–1.8 Gy，而Noise-Free技术将这一数字进一步压缩至0.3 Gy，刷新了该领域的辐射暴露纪录。
与此同时，图像质量却未受影响。四组设备的专家评分均为4.0分（满分5分），无显著差异；CNR定量分析显示，A组的中位CNR为18.3，显著高于B组（14.9）和D组（15.1），与C组（18.0）相当。
也就是说，在辐射大幅下降的同时，图像不仅没有变差，部分指标反而更优。
论文特别指出，导管室里的介入医生和护士，每天都要面对持续的低剂量辐射暴露，减少一半的辐射，对医护人员意义重大。
此外，对于CTO-PCI等复杂手术，更低的剂量率，意味着经验较少的术者也能获得更充裕的操作时间，而不必担心突破患者和人员的辐射安全阈值。
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